3月24日，國家藥監局網站顯示，沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗獲批上市。這是繼萬泰生物二價HPV疫苗獲批上市之后，第二款批準上市的國產HPV疫苗。至此，我國獲批上市的HPV疫苗增至5款。
由于產能限制，HPV疫苗長期以來處于供不應求的狀態。隨著更多國產疫苗上市，產能逐漸釋放，有望迎來千億市場。
生產車間已經建成
HPV疫苗俗稱宮頸癌疫苗。目前，全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種。
沃森生物此次獲批上市的二價HPV疫苗由其控股子公司上海澤潤研發，用于預防由HPV16型和18型病毒感染導致的子宮頸癌。該疫苗將由上海澤潤全資子公司玉溪澤潤進行產業化生產。
此前，我國已有四款HPV疫苗獲批上市。其中，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧為首款獲批上市的國產HPV疫苗。另外三款為引進產品，分別為葛蘭素史克生產的二價HPV疫苗、默沙東公司生產的四價HPV和九價HPV疫苗。默沙東生產的兩款疫苗由A股上市公司智飛生物獨家代理。
沃森生物日前公告，上海澤潤擬對玉溪澤潤以現金方式進行增資，增資金額為3.3億元，將主要用于玉溪澤潤采購原材料、支付應付款項等資金需求。本次增資將進一步增強玉溪澤潤的運營能力，提高其抗風險能力，推進二價HPV疫苗產品上市。
產業化方面，公司二價HPV疫苗的生產車間已經建成，產品獲批后即可投入生產。公司預計，二價HPV疫苗2022年下半年上市銷售。
沃森生物2021年11月披露的調研活動信息顯示，公司會充分考慮目前已上市產品的市場價格、公司的產品定位、定價策略以及與后續九價HPV疫苗的協同等因素，確定二價HPV疫苗的市場價格。目前已建成的二價HPV疫苗生產車間設計產能為1500萬劑左右。
市場規模有望超千億
券商研報顯示，全球HPV疫苗生產廠商僅四家，主要在于技術難度大，且HPV疫苗的研發周期長、成本高。
我國HPV疫苗批簽發量逐年增長，但滲透率仍較低。華西證券研報顯示，目前國內HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率約5.2%。
2020年11月，世界衛生組織（WHO）啟動“加速消除宮頸癌全球戰略”。我國計劃在15個城市啟動試點，推進宮頸癌疫苗應用，多地出臺了適齡女性HPV疫苗接種的優惠政策。業內人士認為，國內二價HPV疫苗市場空間有望打開。
國聯證券預計，僅女性市場需求超千億元。國產疫苗產能擴充較快，有望充分受益。另外，在男性適應癥方面，國內外企業也在積極開展研究。
基于良好的市場前景，國內多家企業積極布局，其中不乏上市公司。萬泰生物和沃森生物除了二價HPV疫苗，也布局了九價HPV疫苗。此外，神州細胞的十四價HPV疫苗正在開展臨床I/II期研究；成大生物和康樂衛士合作開發的十五價HPV疫苗日前獲批臨床。
布局HPV疫苗的相關公司業績得到提振。憑借價格等優勢，萬泰生物二價HPV疫苗馨可寧上市后迎來快速放量。年報顯示，2021年公司歸母凈利潤為20.21億元，同比增長198.59%。對于業績高速增長的原因，公司表示，二價HPV疫苗繼續保持產銷兩旺，收入及利潤高速增長。券商預計，2021年公司二價HPV疫苗合計確認銷售1000萬支左右，假設凈利率為35%，則對應凈利潤約12億元。
智飛生物作為默沙東四價和九價HPV疫苗的獨家代理，券商預計，其HPV疫苗業務營收占比80%以上。
國聯證券認為，目前全球HPV疫苗供不應求，且進口疫苗價格較高，因此擴大HPV疫苗產能并開發較低成本的疫苗是關鍵。
